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青岛海关查获了88批不合格的医疗设备,涉及超声诊断仪的血压监测系统
发布时间:2019-10-25 01:01 来源:一分快三平台

  亚洲网齐鲁12月2日电进口的高端医疗设备也面临安全风险。青岛海关今年迄今共&#;检获88批不合&#;格进口医疗设备。一些质量缺陷没有中文描述。从今天起,青岛海关济南海关与。省药品监督管理局,与山东省药品监督管理局合作,全面&#;加强进口医疗器械产品。的质量和安全监督。

  青岛海关和省药品&#;监督管理局今天在济南联合签署了加强进口医疗器械监督备忘录。三方将加强密切合作,!在进口医疗器械登记、记录、入境检查、、监督和管理缺陷召回等过&#;程中进行联合执&#;法和,监督。建立进口医疗器械违法事件,联合处理机制!..

  ;山东&#;省药品监督管理局副局长任少炎对闪电说。三方将及;时通知共享检测机构,监测不合格信息&#;进口检测不合格;案件的国&#;内外风险预警情况,并召回消费者投诉和,报告。共同努力,建立信息共享、联合防控、合作监督的工作机制,有效保障全省人民的安全。

  闪电了解到,近年来,中国不断增。加公共卫生系统和城市社区农村基层医疗系统的建。设。中国的医疗器;械消费市场每年增长12%,达到15%,成为世界上第三大医疗器械市常

  然而,在医疗器械高端、产;品市场中,外资企业远远领先于国内企业,特别是医疗图像设备的体外诊断。外国产品。市场份额超过80%,处于绝对垄断地位,使我国高端医疗设备严重依赖进口&#;。

  据统计,2018年我省进口医;疗器械价值3.53亿美元。。2019年1月至11。月,青岛海关区进口医疗器械总额为1.76亿美元。青岛海关副主任朱兆银说。

  今年到目前为止,青岛海关共检验了88批不,合格的进口医疗设备,总价值81242万美元。主一分快三平台要原因;包括超声诊断仪、高频外科系统、血压监测系统等&#;。

  朱兆,银说,医疗设备的进口也存在许多隐患。由于一些进口医疗设备采用国家标准或企业标准、生产;,一般不符合中国的强制标;准。如果电磁!兼容性不合格,缺乏安全警示标志和警示标;志,没有中文手册和操作手册,就会危及操作人员和、病人的人身。安全。

  同时,由于兴趣的!影响,大量非书持有者进口的医!疗器械被禁止进口旧的医疗器械。

  济南海!关副&#;主任张艺兵认为,三方合作备忘录的签署标志着三方合作的新高度和新水平。全面提高、进。口医疗设备&#;的质量和安全,努力开创进口医疗设备的新形势。

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